治験の成功率とリスクについて：本当に90％が失敗するのか？

新薬の開発には多くの段階があり、その中で治験（臨床試験）は非常に重要な役割を果たします。しかし、「治験の90%以上が失敗する」という話を聞くと、参加することに不安を感じるかもしれません。本記事では、治験の成功率やその背景、そして治験に参加する際の注意点について詳しく解説します。

治験とは？その目的と仕組み

治験とは、新しい医薬品や治療法が安全で効果的であるかを確認するために行われる臨床試験です。日本では、厚生労働省の指導のもとで厳格に管理され、次の3つのフェーズ（段階）で行われます。

1. 第I相試験（安全性確認）

少人数の健康な成人を対象に行い、安全性や適切な投与量、副作用の有無を確認します。

2. 第II相試験（有効性と安全性の確認）

対象となる病気の患者を対象に行い、治療効果と副作用のバランスを評価します。

3. 第III相試験（大規模な検証）

さらに大規模な患者グループで治験を行い、新薬が現行の治療よりも有効で安全かを検証します。

治験の成功率は本当に低いのか？

「治験の90％が失敗する」というのは誤解を招く表現ですが、部分的には正しい情報です。具体的には、新薬候補が最初の研究段階（基礎研究）から実際に承認されるまでの成功率は約10%未満と言われています。

具体的な成功率は次のようになります。

つまり、最初の候補の段階から新薬として承認されるまでの成功率は確かに低いですが、治験の参加者にとっては「失敗する＝危険」ではないということを理解しておく必要があります。

治験に参加するメリットとリスク

1. 治験のメリット

• 治験協力費（謝礼）がもらえる：治験に参加すると、期間や内容に応じて謝礼が支払われます。特に長期間の入院が必要な治験では高額になることもあります。
• 新しい治療を受けられる：治験に参加することで、従来の治療法では得られなかった新薬の効果を体験できる可能性があります。
• 健康診断を受けられる：治験前には詳しい健康診断が行われるため、自分の健康状態を確認する機会になります。

2. 治験のリスク

• 副作用のリスク：新薬の試験であるため、思わぬ副作用が発生する可能性があります。
• プラセボ（偽薬）に当たる可能性：第III相試験では、被験者の一部がプラセボ（有効成分のない薬）を投与されることがあります。
• スケジュールの拘束：定期的な通院や入院が必要になる場合があり、生活に影響を与える可能性があります。

治験に参加する際の注意点

治験に参加する前に、以下のポイントを確認しましょう。

• 治験の詳細をしっかり確認する：治験の目的、リスク、スケジュール、報酬などを事前に把握しましょう。
• 医師とよく相談する：持病がある場合や、普段服用している薬がある場合は、医師と相談の上で参加を決めましょう。
• 無理に参加しない：お金が目的で治験に参加する人もいますが、健康リスクを考慮し、無理をしないことが大切です。

まとめ：治験は慎重に選ぼう

治験の成功率は低いですが、それは「薬として承認される確率」の話であり、治験に参加する人が高い確率で危険にさらされるという意味ではありません。ただし、参加する治験の内容やリスクをしっかり理解したうえで、自分に合ったものを選ぶことが重要です。

治験への参加を検討している方は、公式な医療機関や治験情報サイトを活用し、安全に参加できるかを慎重に判断しましょう。